Mô tả

Hỗn dịch uống IBRAFEN được chỉ định cho:

Trẻ em từ 3 tháng đến 12 tuổi: Đau nhẹ đến vừa, sốt sau tiêm chủng, thấp khớp hoặc đau cơ bắp, đau đầu, giảm sốt, đau họng, đau mọc răng, đau răng, đau nhức nhẹ, các triệu chứng cảm lạnh và cúm.

Bảo quản:

Nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30⁰C, tránh ánh sáng.

thành phần

Mỗi 5 ml dung dịch chứa:

Hoạt chất:

Ibuprofen 100 mg

cách dùng

Cách dùng

Dùng đường uống. Chỉ dùng ngắn hạn.

Liều dùng

Trẻ em từ 3 tháng đến 12 tuổi:

Không nên dùng cho trẻ em cân nặng dưới 5kg

Đối với đau và sốt: 20mg/kg/ngày chia làm nhiều lần.

Trẻ sơ sinh 3 - 6 tháng: 2.5ml, 3 lần/ngày. Không sử dụng quá 24 giờ.
Trẻ sơ sinh 6 - 12 tháng: 2.5ml, 3 lần/ngày.
Trẻ em 1 - 2 tuổi: 2,5ml, 3-4 lần/ngày.
Trẻ em 3 -7 tuổi: 5ml, 3 – 4 lần/ngày.
Trẻ em 8 - 12 tuổi: 10ml, 3 – 4 lần/ngày.
Các liều nên dùng cách nhau mỗi 6-8 giờ nếu cần, và khoảng cách giữa 2 lần dùng thuốc cách nhau ít nhất 4 giờ.

Sốt sau tiêm chủng: 2,5ml (50mg), sau 6 giờ thì dùng thêm một liều 2,5ml (50mg) nếu cần. Không nhiều hơn 2 liều trong 24 giờ. Nếu sốt không giảm, tham khảo ý kiến bác sĩ.

Không dùng cho trẻ em dưới 3 tháng tuổi.
Đối với trẻ em 3 - 5 tháng tuổi: nếu các triệu chứng của trẻ xấu đi hoặc nếu các triệu chứng kéo dài hơn 24 giờ, tham khảo ý kiến bác sĩ.
Đối với trẻ em 6 tháng tuổi trở lên: nếu triệu chứng xấu đi hoặc nếu triệu chứng kéo dài trên 3 ngày, tham khảo ý kiến bác sĩ.

đối tượng sử dung

...

lưu ý

Chống chỉ định

Quá mẫn với Ibuprofen hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Người bệnh có tiền sử quá mẫn (ví dụ: hen, viêm mũi, phù mạch hoặc nổi mày đay) với aspirin hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác.

Đang bị hoặc có tiền sử loét/ xuất huyết dạ dày tái phát (hai hay nhiều đợt loét hoặc xuất huyết riêng biệt).

Tiền sử xuất huyết hoặc thủng dạ dày-ruột liên quan đến việc sử dụng các thuốc chống viêm không steroid (NSAID) trước đó.

Suy tim nặng, suy gan hoặc suy thận.

Ba tháng cuối thai kỳ.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc

Tác dụng không mong muốn có thể được giảm thiểu bằng cách sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian điều trị ngắn nhất để kiểm soát các triệu chứng.

Người già có tăng tần suất của các phản ứng bất lợi với NSAID, đặc biệt thủng hoặc xuất huyết tiêu hóa có thể gây tử vong.

Hô hấp: co thắc phế quản có thể được thấy ở những người bệnh mắc bệnh hoặc có tiền sử hen phế quản hoặc dị ứng.

NSAID khác: Tránh sử dụng đồng thời ibuprofen với các NSAID khác bao gồm chất ức chế chọn lọc cyclooxygenase-2.

Lupus ban đỏ toàn thân và bệnh mô liên kết hỗn hợp: Tăng nguy cơ viêm màng não vô khuẩn.

Thận: Suy thận vì chức năng thận có thể xấu đi.

Gan: Rối loạn chức năng gan.

Ảnh hưởng lê tim mạch và mạch máu não: Cần thận trọng (thảo luận với bác sĩ hay dược sĩ) trước khi bắt đầu điều trị ở những bệnh nhân có tiền sử tăng huyết áp và/hoặc suy tim do giữ nước, tăng huyết áp, phù đã được báo cáo có liên quan đến điều trị với NSAID.

Thử nghiệm lâm sàng và số liệu dịch tễ học cho thấy rằng việc sử dụng Ibuprofen, đặc biệt ở liều cao (2400mg mỗi ngày) và trong điều trị lâu dài có thể liên quan đến một gia tăng nhỏ nguy cơ các biến chứng huyết khối động mạch (như nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ). Nhìn chung theo nghiên cứu dịch tễ học không cho thấy Ibuprofen liều thấp (≤1200mg mỗi ngày), có liên quan đến sự tăng nguy cơ nhồi máu cơ tim.

Nguy cơ huyết khối tim mạch: Các thuốc chống viêm không Steroid (NSAID) không phải aspirin, dùng đường toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch, bao bồm cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.

Bác sĩ cần đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có các triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sĩ ngay khi xuất hiện các triệu chứng này.

Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi, cần sử dụng IBRAFEN ở liều hằng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.

Suy giảm khả năng sinh sản ở phụ nữ: Bằng chứng còn hạn chế cho thấy các thuốc ức chế cyclooxygenase tổng hợp prostaglandin có thể gây suy giảm khả năng sinh sản ở phụ nữ do ảnh hưởng đến sự rụng trứng. Điều này có thể phục hồi khi ngưng điều trị. Do đó, sử dụng Ibuprofen không khuyến cáo cho phụ nữ đang cố gắng thụ thai.

Tiêu hóa: Sử dụng thận trọng NSAID cho bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn) vì bệnh có thể bị trầm trọng hơn.

Xuất huyết, loét, hoặc thủng đường tiêu hóa có thể gây tử vong đã được báo cáo ở tất cả các NSAID vào bất cứ thời điểm nào trong quá trình điều trị, có hoặc không có các triệu chứng cảnh báo hoặc tiền sử có biến chứng đường tiêu hóa nghiêm trọng.

Nguy cơ xuất huyết, loét hoặc thủng đường tiêu hóa cao hơn khi tăng liều NSAID, ở bệnh nhân có tiền sử loét đường tiêu hóa, đặc biệt nếu có kèm các biến chứng xuất huyết hay thủng đường tiêu hóa, và ở người già. Những bệnh nhân này nên được bắt đầu điều trị với liều thấp nhất có thể.

Bệnh nhân có tiền sử nhiễm độc đường tiêu hóa, đặc biệt là người già, nên báo cáo bất kỳ triệu chứng bất thường nào ở vùng bụng (đặc biệt là xuất huyết tiêu hóa), đặc biệt trong giai đoạn đầu của điều trị.

Thận trọng ở những bệnh nhân sử dụng đồng thời với các thuốc làm tăng nguy cơ loét hoặc xuất huyết như cortisosteroid đường uống, thuốc chống đông như warfarin, thuốc ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin hoặc thuốc chống kết tập tiểu cầu như aspirin. Khi chuất huyết hoặc loét tiêu hóa xảy ra ở những bệnh nhân đang dùng Ibuprofen, nên ngừng điều trị.

Da: phản ứng nghiêm trọng trên da, một số gây tử vong bao gồm viêm da tróc vảy, hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc đã được báo cáo rất hiếm gặp có liên quan đến sử dụng NSAID. Bệnh nhân dường như có nguy cơ cao nhất đối với các phản ứng này sớm trong quá trình điều trị, khởi phát phản ứng xảy ra trong tháng đầu tiên của điều trị trong phần lớn các trường hợp. Ibuprofen nên được ngưng khi có các dấu hiệu đầu tiên của phát ban da, tổn thương niêm mạc hoặc bất cứ dấu hiệu nào của quá mẫn.

Sự mất nước: Có nguy cơ suy thận ở trẻ mất nước.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: Nếu có thể nên tránh trong 6 tháng đầu của thai kỳ. Trong ba tháng cuối của thai kỳ, Ibuprofen bị chống chỉ định sử dụng.

Phụ nữ cho con bú: Trong những nghiên cứu hạn chế, Ibuprofen xuất hiện trong sữa mẹ ở nồng độ rất thấp và không có khả năng ảnh hưởng xấu đến trẻ sơ sinh bú mẹ.