PREDNISOLON 5MG – ĐIỀU TRI VÀ/HOẶC ỨC CHẾ CÁC CHỨNG VIÊM VÀ DỊ ỨNG (LỌ 500 VIÊN)

Mỗi viên nén chứa:

Hoạt chất:

• Prednisolon                                                                5 mg

Cách dùng:

Liều hàng ngày nên được uống vào buổi sáng sau bữa sáng.

Liều dùng:

Ở người lớn và người cao tuổi: nên dùng liều thấp nhất trong thời gian tối thiểu để giảm thiểu các phản ứng phụ.

Ở trẻ em: Prednisolon chỉ nên sử dụng trong những chỉ định đặc biệt với liều lượng tối thiểu và trong thời gian ngắn nhất có thể.

Liều khởi đầu của viên Prednisolon có thể thay đổi từ 5 mg đến 60 mg hoặc nhiều hơn tuỳ thuộc vào bệnh đang được điều trị.

Những hướng dẫn điều trị dưới đây nên được lưu ý cho tất cả các liệu pháp với corticosteroid:

Corticosteroid là liệu pháp giảm triệu chứng nhờ hiệu quả chống viêm không dùng để chữa bệnh.

Liều dùng phải được xác định bằng thử nghiệm và phải được đánh giá lại thường xuyên theo tình trạng của bệnh.

Khi điều trị corticosteroid kéo dài và khi liều tăng lên, tỷ lệ các tác dụng không mong muốn sẽ tăng lên.

Nhìn chung liều khởi đầu sẽ được duy trì hoặc điều chỉnh cho đến khi đáp ứng lâm sàng đầy đủ. Việc sử dụng liều thấp cũng có thể làm giảm các phản ứng phụ.

Ở những bệnh nhân đã dùng liều corticosteroid (khoảng 7,5 mg prednisolon hoặc tương đương) trong hơn 3 tuần thì bệnh nhân không nên ngừng uống đột ngột. Việc giảm liều phụ thuộc phần lớn vào việc bệnh nhân có thể tái phát khi liều corticosteroid toàn thân giảm. Đánh giá lâm sàng về hoạt động của bệnh có thể cần thiết trong quá trình giảm liều đột ngột. Nếu bệnh không có khả năng tái phát khi corticosteroid giảm liều đột ngột, nhưng có sự không chắc chắn về việc ức chế trục hạ đồi tuyến yên, tuyến thượng thận (HPA) liều corticosteroid có thể giảm nhanh đến liều sinh lý. Khi đạt được liều hàng ngày tương đương với 7,5 mg prednisolon, giảm liều nên chậm hơn để cho trục HPA hồi phục.

Việc điều trị corticosteroid giảm liều đột ngột sau 3 tuần điều trị là phù hợp nếu bệnh không tái phát. Việc đột ngột giảm liều lên đến 40 mg mỗi ngày prednisolon, hoặc tương đương trong 3 tuần sẽ không dẫn đến sự ức chế trục HPA liên quan đến lâm sàng ở đa số bệnh nhân. Trong các nhóm bệnh nhân sau đây, việc giảm liều từ từ corticosteroid ngay cả khi các đợt điều trị kéo dài 3 tuần hoặc ít hơn: bệnh nhân được khuyến cáo phải điều trị lặp lại đặc biệt nếu dùng trên 3 tuần.

• Khi một đợt điều trị ngắn ngày đã được quy định trong vòng một năm sau khi ngừng điều trị dài ngày.
• Bệnh nhân có thể có lý do suy giảm cơ trơn ngoại trừ điều trị bằng corticosteroid ngoại sinh.
• Bệnh nhân đang dùng liều corticosteroid toàn thân lớn hơn 40 mg mỗi ngày prednisolon (hoặc tương đương).
• Bệnh nhân lặp lại liều vào buổi tối.

Trong quá trình điều trị kéo dài, liều có thể cần phải được tăng tạm thời trong giai đoạn phải dùng nhiều hoặc tình trạng bệnh trầm trọng hơn.

Nếu thiếu một đáp ứng lâm sàng đạt yêu cầu với viên nén Prednisolon, thuốc nên được ngừng dần và bệnh nhân chuyển sang điều trị thay thế.

Chế độ liều dùng gián đoạn: Một liều Prednisolon vào buổi sáng những ngày thay thế hoặc trong khoảng thời gian dài hơn là liệu pháp điều trị áp dụng cho một số bệnh nhân. Khi chế độ này được áp dụng, mức độ ức chế tuyến yên - tuyến thượng thận là thấp nhất.

Hướng dẫn về liều lượng cụ thể: Các khuyến cáo dưới đây cho một số rối loạn đáp ứng corticosteroid chỉ là hướng dẫn. Bệnh cấp tính hoặc trầm trọng có thể cần điều trị liều cao ban đầu và giảm xuống mức tối liều thấp nhất có thể hiệu quả càng sớm càng tốt. Giảm liều không được vượt quá 5 - 7,5 mg mỗi ngày trong điều trị mãn tính.

• Rối loạn dị ứng và da: Ban đầu liều 5 - 15 mg/ ngày là phù hợp.
• Bệnh Collagenosis: Liều khởi đầu thông thường 10 - 15 mg mỗi ngày. Liều duy trì thấp nhất hàng ngày phù hợp với giảm triệu chứng dung nạp được khuyến cáo.
• Rối loạn máu và u lymphoma: Một liều ban đầu 15 - 60 mg thường là cần thiết với việc giảm đi sau khi đáp ứng lâm sàng hoặc huyết học phù hợp. Có thể cần liều cao hơn để gây ra sự thuyên giảm trong bệnh bạch cầu cấp tính.
• Sử dụng ở trẻ em: Mặc dù có thể sử dụng các phân số thích hợp của liều thực tế, liều lượng thường được xác định bằng đáp ứng lâm sàng như ở người lớn. Liều thay thế ngày là thích hợp hơn nếu có thể.
• Sử dụng ở người cao tuổi: Điều trị bệnh nhân cao tuổi, đặc biệt nếu điều trị lâu dài, cần lưu ý đến hậu quả nghiêm trọng hơn của các tác dụng phụ thường gặp của corticosteroid ở tuổi già.

...

1. Khi nào không nên dùng thuốc này.

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc

Nhiễm trùng toàn thân trừ khi được sử dụng liệu pháp chống nhiễm khuẩn cụ thể

Bệnh nhân bị nhiễm Herpes simplex ở mắt có khả năng bị thủng

Thuốc có chứa tá dược là lactose, do đó những bệnh nhân có vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu máu - lactase Lapp hoặc sự mất tích glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

2. Tác dụng không mong muốn

Các phản ứng tâm thần bao gồm rối loạn tâm thần, hoang tưởng, ảo giác và tình trạng trầm cảm nặng hơn, kích thích, lo lắng ngủ gật, rối loạn hành vi, rối loạn chức năng nhận thức và rối loạn nhận thức bao gồm nhầm lẫn và mất trí nhớ đã được báo cáo. Phản ứng rất phổ biến và có thể xảy ra ở cả người lớn và trẻ em.

Ở người lớn, tần số phản ứng nặng là 5-6%. Tác động tâm lý đã được báo cáo về việc corticosteroids: Tần số là chưa rõ.

Tỷ lệ tác dụng phụ không mong muốn có thể dự đoán được bao gồm ức chế trục hạ đồi tuyến yên, tuyến thượng thận dưới đồi hypothalamic tương quan với hiệu lực tương đối của thuốc, liều lượng thời gian dùng thuốc và thời gian điều tri.

(*) Triệu chứng cai thuốc: Quá liều corticosteroid sau khi điều trị kéo dài có thể dẫn đến suy thượng thận cấp tính, hạ huyết áp và tử vong. Một hội chứng "cai thuốc" steroid dường như không liên quan đến chứng thiếu máu cục bộ cũng có thể xảy ra sau khi ngưng đột ngột glucocorticoid. Hội chứng này bao gồm các triệu chứng như chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, buồn ngủ, nhức đầu, sốt, đau khớp ho khan, đau cơ, đau khớp viêm mũi, viêm kết mạc, nổi da đau ngứa, giảm cân và/hoặc hạ huyết áp. Những ảnh hưởng này được cho là do sự thay đổi đột ngột nồng độ glucocorticoid thay vì mức corticosteroid thấp.

Các tác dụng phụ khác ở trẻ em và thanh thiếu niên

Ức chế trục hạ đồi tuyến yên, tuyến thượng thận, đặc biệt trong giai đoạn cần dùng nhiều lần, như trong chấn thương phẩu thuật hoặc bệnh tật, sự ức chế tăng trưởng ở trẻ sơ sinh, trẻ em và thanh thiếu niên.

Tăng áp lực nội sọ với chứng phù nề (pseudotumor cerebri) ở trẻ em, thường là sau khi đều giảm liều.

3. Nên tránh dùng những thuốc hoặc thực phẩm gì khi đang dùng thuốc này

Thông báo cho bác sỹ khi đang dùng thuốc phenobarbital, phenytoin, rifampicin, rifabutin, carbamazepine, primidone, aminoglutethimide, các thuốc chống loạn nhịp tim, các thuốc chống viêm không steroid, erythromycin, thuốc chống đông, ketoconazole, ritonavir, cardiac glycosides, cyclosporin, thuốc độc, mifepristone, vắc xin, estrogens, somatropin, sympathomimetics, bambuterol, fenoteral, formoteral, ritodrine, salbutamol, salmeterol và terbutaline.

4. Cần làm gì khi một lần quên không dùng thuốc:

Có thể uống lại theo đúng liều đã chỉ dẫn

5. Cần bảo quản thuốc này như thế nào:

Nơi khô, nhiệt độ không quá 30 độ C, tránh ánh sáng.

6. Những dấu hiệu và triệu chứng khi dùng thuốc quá liều: Những triệu chứng quá liều gồm biểu hiện hội chứng dạng Cushing, yếu cơ, và loãng xương, chỉ xảy ra khi dùng glucocorticoid dài ngày.

7. Cần phải làm gì khi dùng thuốc quá liều khuyến cáo: Cần tới bệnh viện gần nhất hoặc thông báo ngay cho bác sỹ.

8. Những điều cần thân trong khi dùng thuốc này:

9. Các tình trạng cần thận trọng khi dùng thuốc

Bệnh nhân và người chăm sóc nên được cảnh báo rằng các phản ứng có hại tiềm tàng về tâm thần có thể xảy ra với steroid hệ thống. Các triệu chứng thường xuất hiện trong vòng vài ngày hoặc vài tuần sau khi bắt đầu điều trị. Nguy cơ có thể cao hơn khi dùng liều cao/ phơi nhiễm hệ thống mặc dù liều lượng không cho phép chẩn đoán thời điểm, loại, mức độ nghiêm trọng hoặc thời gian phản ứng. Hầu hết các phản ứng hồi phục sau khi giảm liều hoặc lo lắng khi giảm liều, mặc dù điều trị đặc hiệu có thể là cần thiết.

Bệnh nhân/người chăm sóc nên tham vấn ý kiến bác sĩ y tế nếu xuất hiện các dấu hiệu này, đặc biệt nếu tâm trạng chán nản hoặc ý tưởng tự tử. Bệnh nhân/người chăm sóc nên cảnh giác với các rối loạn tâm thần có thể xảy ra trong hoặc ngay sau khi giảm liều/dừng đột ngột steroid, mặc dù các phản ứng như vậy đã được báo cáo không thường xuyên.

Cần đặc biệt cẩn thận khi xem xét việc sử dụng corticosteroid hệ thống ở bệnh nhân có tiền sử rối loạn tình cảm trầm trọng. Những bệnh này bao gồm chứng trầm cảm và chứng loạn dưỡng cơ steroid trước đó.

Cần thận trọng khi dùng corticosteroid, prednisolon, được kê toa cho bệnh nhân có các điều kiện sau đây và cần theo dõi bệnh nhân thường xuyên:

• Bệnh tiểu đường hay những người có tiền sử gia đình mắc bệnh tiểu đường.
• Tăng nhãn áp hoặc ở những người có tiền sử gia đình bị bệnh tăng nhãn áp. 
• Tăng huyết áp hoặc suy tim sung huyết.
• Suy gan 
• Động kinh.

...